“以前產(chǎn)品檢驗需要往返省會和企業(yè)所在地很多次，一套檢驗流程下來幾經(jīng)周折。現(xiàn)在‘家門口’就可以完成產(chǎn)品技術(shù)檢驗審批。”日前，位于衡水市冀州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園的優(yōu)健(河北)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的電動輪椅、牽引床，在園區(qū)內(nèi)的河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院冀州區(qū)域技術(shù)中心完成了檢驗手續(xù)，說起此次檢驗流程，該公司總經(jīng)理宋紅英由衷地豎起了大拇指。

冀州區(qū)醫(yī)療器械和康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)始于20世紀(jì)70年代，經(jīng)過多年發(fā)展，現(xiàn)有醫(yī)療器械和康復(fù)輔具生產(chǎn)企業(yè)199家，相關(guān)配套企業(yè)300余家，已成為中國醫(yī)療器械四大縣級市生產(chǎn)基地之一。近年來，為充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)，冀州區(qū)在經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)投資20余億元高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)了占地700余畝的冀州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，全面打造集企業(yè)孵化、產(chǎn)品生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、倉儲、物流等功能于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)。截至目前，入駐醫(yī)療器械園區(qū)的各類醫(yī)療器械企業(yè)已達(dá)到100余家。

隨著冀州醫(yī)療器械企業(yè)的聚集發(fā)展，園區(qū)內(nèi)政策審批方面的相關(guān)配套服務(wù)逐漸成為企業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的“剛性需求”。黨史學(xué)習(xí)教育開展以來，冀州區(qū)將優(yōu)化企業(yè)發(fā)展環(huán)境和營商環(huán)境作為開展“我為群眾辦實事”實踐活動的重要抓手，千方百計解決企業(yè)實際困難，全力以赴助力企業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。為此，今年年初，該區(qū)通過深入企業(yè)座談、調(diào)研走訪，了解到醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品技術(shù)檢驗中遇到的最大難題就是檢驗環(huán)節(jié)煩瑣復(fù)雜、往返檢驗需要的時間較長。

聚焦園區(qū)企業(yè)集中反映的這一“急難愁盼”，該區(qū)立即成立工作專班多次到河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，經(jīng)過多方跑辦，最終促成河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院區(qū)域技術(shù)中心落戶冀州區(qū)，并一舉成為河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院首批確定的區(qū)域技術(shù)中心中第一個正式揭牌運(yùn)行的技術(shù)檢驗中心。

“對于我們這些中小企業(yè)來說，最希望看到的就是營商環(huán)境更優(yōu)、審批手續(xù)更少，現(xiàn)在檢測中心建在了‘家門口’，產(chǎn)品檢驗時間更短了、辦事效率更高了。”位于冀州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園的河北金利康科技集團(tuán)有限公司總經(jīng)理馬英會興奮地說。

據(jù)了解，河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院冀州區(qū)域技術(shù)中心現(xiàn)有實驗室面積660平方米，檢驗人員8名，擁有河北省藥品醫(yī)療器械檢驗與安全性評價重點實驗室，配有醫(yī)療器械常規(guī)化檢測設(shè)備，同時具備對輪椅、醫(yī)用病床、防褥瘡氣床墊等區(qū)域產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和研究的能力。

河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院冀州區(qū)域技術(shù)中心主任吳少帥介紹：“冀州區(qū)域技術(shù)中心運(yùn)行后，當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)檢驗時限從60個工作日一舉縮短到30個工作日，可以有效壓縮企業(yè)研發(fā)檢驗成本。同時，區(qū)域技術(shù)中心還可以深入園區(qū)企業(yè)開展技術(shù)指導(dǎo)和專業(yè)改進(jìn)服務(wù)，并具備遠(yuǎn)程視頻指導(dǎo)、檢驗進(jìn)度跟蹤、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定等多項功能，有力促進(jìn)了當(dāng)?shù)仄髽I(yè)的技術(shù)進(jìn)步與產(chǎn)業(yè)升級。”

“冀州區(qū)域技術(shù)中心的建成，全面打通了省級檢驗機(jī)構(gòu)與區(qū)縣醫(yī)療器械企業(yè)之間的服務(wù)通道，有力打造了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的‘政策洼地’和‘招商高地’，我們力爭用2到3年時間將冀州區(qū)域技術(shù)中心打造成華北地區(qū)最大的醫(yī)療企業(yè)產(chǎn)品檢驗研究機(jī)構(gòu)，進(jìn)而全面助力醫(yī)療企業(yè)產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展!”冀州區(qū)市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分局局長彭繼寧說。( 盧婉鳳 )