2021年,世界500強(qiáng)成員企業(yè)白云山和黃中藥與廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作,加快新藥合作開發(fā),促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈的融合發(fā)展。“肺炎1號(hào)方”的新藥轉(zhuǎn)化研究是此次合作的首個(gè)落地項(xiàng)目。

近日,該項(xiàng)目取得了一系列突破性進(jìn)展:“肺炎1號(hào)方”新醫(yī)院制劑工藝變更已獲附條件批準(zhǔn),并獲新備案號(hào)(粵藥制備字Z20200009002),同時(shí)白云山和黃也取得省局關(guān)于集團(tuán)南村公用車間的使用許可批復(fù)文件,以及《醫(yī)院制劑委托配制批件》(批件號(hào):ZHJWT-220168),可實(shí)現(xiàn)“肺炎1號(hào)方”(新工藝)的醫(yī)院制劑產(chǎn)業(yè)化。作為中藥先鋒企業(yè),白云山和黃中藥實(shí)現(xiàn)廣東抗疫成果代表作的本土轉(zhuǎn)化,并將其打造粵港澳大灣區(qū)抗疫第一方,為抗擊新冠疫情貢獻(xiàn)廣東中醫(yī)藥力量。

產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新

實(shí)現(xiàn)“肺炎1號(hào)方”醫(yī)院制劑產(chǎn)業(yè)化

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出,要健全醫(yī)藥創(chuàng)新支撐體系,加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)技術(shù)協(xié)作。根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議,廣藥集團(tuán)與廣州市八醫(yī)院將進(jìn)一步整合雙方的優(yōu)勢(shì)資源,加深雙方在科技、平臺(tái)、人才、產(chǎn)業(yè)資源等方面的產(chǎn)學(xué)研緊密合作關(guān)系。

“肺炎1號(hào)方”的新藥轉(zhuǎn)化研究是雙方產(chǎn)學(xué)研合作的首個(gè)落地項(xiàng)目。該方源自廣州市八醫(yī)院中醫(yī)科譚行華主任的多年抗疫經(jīng)驗(yàn)方,具有清熱解毒、疏風(fēng)透表、益氣養(yǎng)陰的作用,對(duì)新冠肺炎輕癥患者和抑制輕轉(zhuǎn)重癥均具有明顯的臨床療效。

白云山和黃中藥研究“肺炎一號(hào)”方

據(jù)介紹,2020年2月,“肺炎1號(hào)方”通過廣東省藥監(jiān)局醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑備案,成為國內(nèi)首個(gè)基于中藥人用經(jīng)驗(yàn),按照真實(shí)世界臨床觀察數(shù)據(jù)應(yīng)急審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,并命名為“透解祛瘟顆粒”,對(duì)新冠肺炎輕癥患者和抑制輕轉(zhuǎn)重癥療效確切。并且,“肺炎1號(hào)方”已被國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)列入“新冠肺炎治療藥品儲(chǔ)備目錄”。

2021年底,廣州白云山和記黃埔中藥有限公司通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓的方式獲得“肺炎1號(hào)方”的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)(包括發(fā)明專利和商標(biāo)),擬對(duì)“肺炎1號(hào)方”進(jìn)行全面系統(tǒng)研究和開發(fā),加快“肺炎1號(hào)方”轉(zhuǎn)化應(yīng)用的步伐,為抗擊新冠肺炎疫情貢獻(xiàn)廣東中醫(yī)藥力量。

目前肺炎1號(hào)新醫(yī)院制劑工藝變更已獲附條件批準(zhǔn),并獲新備案號(hào)(粵藥制備字Z20200009002),同時(shí)白云山和黃也取得省局關(guān)于集團(tuán)南村公用車間的使用許可批復(fù)文件,以及《醫(yī)院制劑委托配制批件》(批件號(hào):ZHJWT-220168),可實(shí)現(xiàn)“肺炎1號(hào)方”(新工藝)的醫(yī)院制劑產(chǎn)業(yè)化。

此外,為加速實(shí)現(xiàn)“肺炎1號(hào)方”的新藥轉(zhuǎn)化上市,白云山和黃現(xiàn)代中藥研究院積極組織專家和技術(shù)骨干針對(duì)“肺炎1號(hào)方”的特點(diǎn),開展全面系統(tǒng)的評(píng)估和考察,制訂詳實(shí)的研發(fā)方案,為推進(jìn)高質(zhì)量開發(fā)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

“肺炎一號(hào)方”白云山和黃中藥生產(chǎn)設(shè)備

助力中醫(yī)藥強(qiáng)省、強(qiáng)市建設(shè)

世界500強(qiáng)企業(yè)與高水平醫(yī)院強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手

廣藥集團(tuán)白云山和黃中藥和廣州市八醫(yī)院強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,正是基于雙方在各自領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)和助力疫情防控的共同目標(biāo)。

廣州市八醫(yī)院是廣東省高水平醫(yī)院建設(shè)單位,國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心核心單位,在病毒性疾病的臨床救治和研究成果等方面達(dá)國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先水平,在新冠肺炎疫情的救治中為有效保障廣大市民身體健康和維護(hù)廣州社會(huì)穩(wěn)定做出了重大突出貢獻(xiàn)。廣藥集團(tuán)是全國至大制藥企業(yè)、全國至大中成藥生產(chǎn)基地,也是全球首家以中醫(yī)藥為主業(yè)進(jìn)入世界500強(qiáng)的企業(yè),實(shí)現(xiàn)了中醫(yī)藥領(lǐng)域世界強(qiáng)企“零”的突破。廣州白云山和記黃埔中藥有限公司是華南地區(qū)最大的單體中成藥生產(chǎn)企業(yè),榮獲全國先進(jìn)基層黨組織、全國五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀,白云山復(fù)方丹參片和白云山板藍(lán)根顆粒占據(jù)超過半數(shù)的市場(chǎng)份額,是市場(chǎng)上同類產(chǎn)品的第一品牌。

據(jù)悉,自疫情發(fā)生以來,廣藥集團(tuán)白云山和黃中藥積極承擔(dān)作為省市藥品藥械和防控物資儲(chǔ)備承儲(chǔ)單位的職責(zé),堅(jiān)持“不提價(jià)、不停工,保證產(chǎn)品質(zhì)量、保證公益為上”的“兩不兩保”承諾,加班生產(chǎn)白云山板藍(lán)根、白云山復(fù)方板藍(lán)根、白云山口炎清等抗病毒藥物,籌集物資馳援上海、西安、香港、吉林、百色等多地抗疫。廣州疫情防控工作中,廣藥集團(tuán)更是充分彰顯國企擔(dān)當(dāng),累計(jì)服務(wù)過萬人次。

白云山板藍(lán)根、白云山口炎清助力疫情防控

產(chǎn)業(yè)鏈合作方面,同時(shí)廣藥集團(tuán)還與澳門科技大學(xué)、廣州市八醫(yī)院、新疆阿勒泰地區(qū)等建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系。2020年初,廣藥集團(tuán)在澳門設(shè)立國際總部,廣藥集團(tuán)與鐘南山院士團(tuán)隊(duì)及澳門科技大學(xué)共同推動(dòng)白云山板藍(lán)根的最新科研成果在澳門產(chǎn)業(yè)化。目前,復(fù)方板藍(lán)根顆粒已于2022年1月取得《進(jìn)口傳統(tǒng)藥物之預(yù)先許可》,進(jìn)入澳門市場(chǎng)。另外,作為全國最大的板藍(lán)根生產(chǎn)商之一,白云山和黃中藥新疆阿勒泰建設(shè)面積達(dá)一萬畝的大規(guī)模板藍(lán)根種植基地,以“科技+農(nóng)戶+企業(yè)”的模式運(yùn)作,預(yù)計(jì)建成后可年產(chǎn)2500噸板藍(lán)根藥材,助力粵疆合作和鄉(xiāng)村振興。

“粵澳呼吸道病原體新藥聯(lián)合研究中心”第四次理事會(huì)白云山板藍(lán)根澳門轉(zhuǎn)化

研討會(huì)暨合作簽約儀式

堅(jiān)守人民健康初心使命,匠心打造“肺炎1號(hào)方”精品好藥。未來,白云山和黃中藥將以此為契機(jī),繼續(xù)堅(jiān)持高水平科技自立自強(qiáng),瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域的關(guān)鍵核心技術(shù)難題,敢為人先、集智攻關(guān),為健康中國建設(shè)和生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出新的貢獻(xiàn)!

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