本文轉(zhuǎn)自：揚(yáng)州日報(bào)

本報(bào)訊 （通訊員 政務(wù)宣 記者 薛舒文） “沒想到這么方便，只需網(wǎng)上申請，不到半天就完成了兩個(gè)事項(xiàng)的審批備案，收到電子備案憑證，還可以申請獲取紙質(zhì)備案憑證?！苯?，江蘇恒健醫(yī)療器械有限公司負(fù)責(zé)人在行政審批局窗口領(lǐng)取了一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案憑證。

今年以來，市政務(wù)辦結(jié)合揚(yáng)州實(shí)際，對一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案兩項(xiàng)審批備案業(yè)務(wù)創(chuàng)新開通網(wǎng)辦通道，實(shí)現(xiàn)兩項(xiàng)業(yè)務(wù)一套資料、并聯(lián)審批、同步發(fā)證，避免企業(yè)“多跑路”，提高辦事效率。

市政務(wù)辦工作人員介紹，原來一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案需要提交產(chǎn)品技術(shù)要求、臨床評(píng)價(jià)資料等9項(xiàng)材料，生產(chǎn)首次備案需要提交備案表、質(zhì)量手冊等10項(xiàng)材料。“我們對這兩項(xiàng)有緊密聯(lián)系的業(yè)務(wù)重塑辦理流程，并聯(lián)審批，整合重復(fù)提交的材料，生產(chǎn)備案所需材料數(shù)減少了1/3，原來至少兩個(gè)工作日才能辦結(jié)的兩項(xiàng)審批業(yè)務(wù)，現(xiàn)在半小時(shí)就可辦結(jié)，同步發(fā)兩證。

目前，我市在全省創(chuàng)新推行一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案電子憑證，通過網(wǎng)上平臺(tái)，及時(shí)將電子憑證傳給申請企業(yè)，實(shí)現(xiàn)全程“無紙化”、企業(yè)“零跑動(dòng)”。