2023年3月,北京市臍血庫及其設(shè)置運營單位北京佳宸弘生物技術(shù)有限公司接受了AABB(血液與生物治療促進協(xié)會)為期2天的認證審核,順利通過審核并再次獲得AABB認證證書。這是自2013年1月1日北京市臍血庫首次獲得AABB認證證書后連續(xù)第五次通過該認證復審。

本次復核采用線上遠程審核的方式,審核依據(jù)為AABB發(fā)布的第10版《AABB細胞治療服務標準》,對臍帶血采集、制備檢測、儲存、發(fā)放業(yè)務以及臍帶組織采集、制備檢測、儲存和臍帶間充質(zhì)干細胞發(fā)放等業(yè)務進行審核。

審核期間,審核人員對北京市臍血庫及其設(shè)置運營單位北京佳宸弘生物技術(shù)有限公司整體的質(zhì)量及運行體系的完整性和有效性給予了充分肯定。經(jīng)嚴格評定后,準予發(fā)放AABB認證證書。

順利通過AABB地復審,證明北京市臍血庫的各項制備、凍存流程持續(xù)執(zhí)行并保持著國際血液及細胞治療行業(yè)的最高質(zhì)量標準,為北京地區(qū)廣大孕產(chǎn)家庭臍帶血及臍帶組織凍存的有效性、為臨床機構(gòu)及患者提供高質(zhì)量的臍帶血用于疾病治療提供了充分保障。

AABB證書

AABB(Association for the Advancement of Blood &Biotherapies),全稱為血液與生物治療促進協(xié)會,原名為美國血庫協(xié)會,是國際血庫和細胞治療行業(yè)規(guī)范的制定者和行業(yè)認證的權(quán)威機構(gòu),擁有目前全球輸血和細胞治療行業(yè)的最高認證標準。已通過AABB認證的機構(gòu),須接受每兩年一次的復審。

北京市臍血庫是國家衛(wèi)健委規(guī)劃設(shè)置并通過北京市衛(wèi)健委執(zhí)業(yè)驗收的中國第一家臍帶血造血干細胞庫,是北京市唯一獲得執(zhí)業(yè)許可的臍帶血庫,且唯一合法儲存臍帶血的機構(gòu)。北京市臍血庫建庫之始就以國際行業(yè)最高標準為目標,持續(xù)提升質(zhì)量技術(shù)水平,最早通過ISO9001認證、AABB認證并參與國際室間質(zhì)評等,確保經(jīng)北京市臍血庫制備、凍存的臍帶血造血干細胞,在符合中國臨床應用要求的同時持續(xù)保持國際標準,為進行跨越國家的國際臍帶血造血干細胞移植醫(yī)療救治提供了保障和可能。

2023年,北京市臍血庫即將迎來建庫21年,現(xiàn)已為超過31萬個家庭儲存了臍帶血,為全國24個省市自治區(qū)超過75家醫(yī)院的臨床提供超過2000份臍帶血,救治患者超過1900名。

北京市臍血庫秉承“培育希望,收獲健康,備份生命”的宗旨,不斷精進臍帶血制備、檢測、儲存技術(shù),在臍帶血應用領(lǐng)域做出更大的探索與貢獻,以國際標準推動中國臍帶血事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為更多患者和家庭守護健康。