曹克將，教授，博士，睿智儒雅，思維敏捷，與共和國(guó)同齡，但仍然朝氣蓬勃、神采奕奕。

曹克將于1987年到德國(guó)留學(xué)研究心臟病，獲博士學(xué)位。懷著一顆滾燙的中國(guó)心，他博士畢業(yè)后并沒(méi)有留戀國(guó)外優(yōu)越的生活和工作環(huán)境，于1995年回國(guó)，開(kāi)始從事心律失常的臨床治療和研究。

如今，他是南京醫(yī)科大學(xué)內(nèi)科學(xué)(心血管病)國(guó)家重點(diǎn)學(xué)科帶頭人，南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院暨江蘇省人民醫(yī)院心臟科主任兼老年醫(yī)學(xué)科主任，江蘇省心血管病臨床醫(yī)學(xué)中心主任，他還親手創(chuàng)建了具有國(guó)際先進(jìn)水平的江蘇省心臟介入中心，是享受?chē)?guó)務(wù)院特殊津貼專家，國(guó)家衛(wèi)健委有突出貢獻(xiàn)中青年專家?？梢哉f(shuō)是心血管界的“大國(guó)工匠”。

作為一名留學(xué)歸來(lái)、在心律失常治療與研究領(lǐng)域的權(quán)威西醫(yī)專家，曹克將為什么研究起了通絡(luò)中藥參松養(yǎng)心膠囊，而且一研究就是近20年?他在通絡(luò)中藥防治心律失常，尤其是防治復(fù)雜性心律失常方面取得了哪些重大科研成果?今天，讓我們走近曹克將教授，聆聽(tīng)他對(duì)于通絡(luò)中藥防治心律失常的研究故事。

從“不妨試一試”到六家醫(yī)院臨床研究療效“令人非常震驚”

作為運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療心律失常的權(quán)威專家，曹克將對(duì)國(guó)內(nèi)外治療心律失常的用藥情況非常清楚。對(duì)于西藥，雖然種類繁多，抗心律失常也有一定療效，但其毒副作用很大，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，而且對(duì)于緩慢性心律失常，西藥領(lǐng)域沒(méi)有找到有效藥物。面對(duì)這種兩難境地，曹克將將目光轉(zhuǎn)向通絡(luò)中藥。

“2004年，一個(gè)偶然的機(jī)會(huì)，我聽(tīng)說(shuō)參松養(yǎng)心膠囊這個(gè)中藥做了一些臨床研究，抗心律失常效果很不錯(cuò)。”曹克將說(shuō)，大概過(guò)了三個(gè)月左右，他診治的一位60多歲的女冠心病患者，做過(guò)支架以后半年又出現(xiàn)心絞痛，開(kāi)胸搭橋后患者不再出現(xiàn)心絞痛，但是睡不好覺(jué)，心慌得厲害，比較明顯的是室性早搏比較多，曾經(jīng)用遍了西藥治療早搏的藥物，效果都不理想。這時(shí)，他和科里其他同事想起參松養(yǎng)心膠囊。

他們想：“不妨試一試?”這么一試出乎曹克將團(tuán)隊(duì)的意料，效果非常好。在吃這個(gè)藥之前，患者24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖早搏次數(shù)是12000多次，用藥一個(gè)月，除了她自己感覺(jué)明顯好轉(zhuǎn)以外，通過(guò)24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖復(fù)查，早搏減少了95%以上。

從這個(gè)病例開(kāi)始，曹克將和團(tuán)隊(duì)其他同事就在想，參松養(yǎng)心膠囊這個(gè)藥對(duì)其他病人的早搏是否也有比較好的治療效果呢?于是他們就開(kāi)始設(shè)計(jì)進(jìn)行臨床研究。持續(xù)將近一年時(shí)間，他們完成了上千例患者的臨床研究，結(jié)果顯示總有效率達(dá)67%。

從個(gè)案到他們一個(gè)醫(yī)院的臨床研究，雖然效果很好，但還不能說(shuō)明更多的問(wèn)題。為了擴(kuò)大觀察研究范圍，他們?cè)诮K省選擇了6家醫(yī)院，有中醫(yī)院，也有西醫(yī)院，從規(guī)模到水平都是比較可信的。試驗(yàn)結(jié)果再次顯示，參松養(yǎng)心膠囊抗心律失常的作用達(dá)到甚至超過(guò)了西藥的作用。

這令曹克將非常震驚，從此他開(kāi)始了長(zhǎng)達(dá)近20年對(duì)參松養(yǎng)心的更高級(jí)別的臨床研究，而且直到目前研究也一直沒(méi)有停止。

敢為人先，應(yīng)用“國(guó)際金標(biāo)準(zhǔn)”循證醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)參松養(yǎng)心療效及安全性

基于上述研究，同時(shí)為了解決西藥治療心律失常的兩難境地，為患者找到更加安全有效的藥物，2006年，曹克將及其團(tuán)隊(duì)開(kāi)始醞釀針對(duì)參松養(yǎng)心膠囊開(kāi)展規(guī)模更大、被世界醫(yī)學(xué)界譽(yù)為檢驗(yàn)藥物療效及安全性的“金標(biāo)準(zhǔn)”的循證醫(yī)學(xué)研究。

循證醫(yī)學(xué)是基于證據(jù)的醫(yī)學(xué)，是近年來(lái)世界范圍內(nèi)興起的最權(quán)威的“藥物療效和安全性”評(píng)價(jià)方法。由于它的大規(guī)模、多中心、隨機(jī)、雙盲，所以提供的用藥依據(jù)最科學(xué)、可靠。因?yàn)檠C醫(yī)學(xué)研究需要大量、規(guī)范、嚴(yán)格的臨床研究數(shù)據(jù)來(lái)支持，需要大量的高水平醫(yī)院參與，所以，盡管我國(guó)中成藥品種眾多，但當(dāng)時(shí)開(kāi)展循證醫(yī)學(xué)研究的極少。

曹克將說(shuō)，當(dāng)時(shí)循證醫(yī)學(xué)在我國(guó)剛剛起步，由于參與研究的單位數(shù)量大、人員多，并且試驗(yàn)項(xiàng)目多、時(shí)間跨度長(zhǎng)，因此研究費(fèi)用非常高，另外循證醫(yī)學(xué)研究風(fēng)險(xiǎn)也高，試驗(yàn)結(jié)果好，萬(wàn)事大吉，一旦試驗(yàn)結(jié)果不理想，那么試驗(yàn)藥物將可能面臨丟掉市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。盡管有這么多的風(fēng)險(xiǎn)，但是曹克將團(tuán)隊(duì)非?？春脜⑺绅B(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學(xué)研究前景，作為牽頭單位他們?cè)O(shè)計(jì)了研究方案，在全國(guó)遴選出36家三級(jí)甲等醫(yī)院開(kāi)展研究。

“參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學(xué)研究從2006年開(kāi)始到2008年結(jié)束，參與研究的全國(guó)大型三甲醫(yī)院有36家，參與的醫(yī)學(xué)專家達(dá)500多名，僅這一項(xiàng)研究，就投入資金達(dá)兩千多萬(wàn)元。”曹克將教授回憶。

曹克將教授說(shuō)，參松養(yǎng)心膠囊的循證醫(yī)學(xué)研究能順利開(kāi)展，跟以嶺藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的自信、膽識(shí)和遠(yuǎn)見(jiàn)有著密切關(guān)系。參松養(yǎng)心膠囊是以嶺藥業(yè)自主創(chuàng)新研發(fā)的專利品種之一，該公司對(duì)自己產(chǎn)品的療效深信不疑。運(yùn)用絡(luò)病理論探討心律失常的治療是參松養(yǎng)心膠囊的首創(chuàng)，這是理論上的創(chuàng)新。當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)許多科研院所大量的臨床與實(shí)驗(yàn)研究，已經(jīng)證明了該藥的確切療效，況且，該藥是科技部創(chuàng)新基金資助項(xiàng)目，國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)品、國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品，曾獲中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)，這些光環(huán)的背后，是強(qiáng)大的科研作支撐，是科學(xué)的數(shù)據(jù)作支撐，因此以嶺藥業(yè)毅然堅(jiān)持走循證醫(yī)學(xué)研究這條充滿荊棘的道路。

以嶺藥業(yè)科研團(tuán)隊(duì)堅(jiān)信，如果參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學(xué)研究取得成功，不僅可為我國(guó)中成藥開(kāi)展這項(xiàng)研究起到示范作用，還向國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界昭示中成藥完全可以接受主流醫(yī)學(xué)科研方法評(píng)價(jià)，這對(duì)我國(guó)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化具有重要意義。

真金不怕火煉，參松養(yǎng)心膠囊收獲了確切的循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù)，惠及千萬(wàn)心律失?；颊?/strong>