人民網(wǎng)廣州10月31日電 (樸馨語)據(jù)橫琴粵港澳深度合作區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局消息,31日,合作區(qū)成立以來首個支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項(xiàng)扶持措施——《橫琴粵澳深度合作區(qū)支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》)正式印發(fā)?!度舾纱胧妨忻魑逭戮唧w支持舉措,堅(jiān)持以服務(wù)澳門產(chǎn)業(yè)多元、研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動為主旨,為合作區(qū)生物醫(yī)藥大健康類企業(yè)打造全生命周期支持環(huán)境,實(shí)現(xiàn)從落地進(jìn)駐到產(chǎn)業(yè)化階段全覆蓋。
粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園。供圖:橫琴合作區(qū)行政事務(wù)局
打響“澳門注冊+橫琴生產(chǎn)”品牌一體化發(fā)展
(資料圖片僅供參考)
《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設(shè)總體方案》(以下簡稱《總體方案》)指出,合作區(qū)要立足粵澳資源稟賦和發(fā)展基礎(chǔ),圍繞澳門產(chǎn)業(yè)多元發(fā)展主攻方向,打造促進(jìn)澳門經(jīng)濟(jì)適度多元發(fā)展的新平臺。通過挖掘中醫(yī)藥在澳門的“注冊優(yōu)勢”和在橫琴生產(chǎn)的“品牌優(yōu)勢”,形成產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展的合力,《若干措施》圍繞以上原則與導(dǎo)向,對涉澳項(xiàng)目給予重點(diǎn)支持:
首先,重點(diǎn)支持優(yōu)質(zhì)澳資項(xiàng)目落地,對符合要求的澳資項(xiàng)目,在非澳資項(xiàng)目補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算結(jié)果的基礎(chǔ)上提高20%給予扶持;同時,乘著澳門新頒布《中藥藥事活動及中成藥注冊法》的東風(fēng),鼓勵橫琴研發(fā)中成藥產(chǎn)品到澳門注冊,根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度和實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用,將獎勵標(biāo)準(zhǔn)在非澳資項(xiàng)目計(jì)算結(jié)果基礎(chǔ)上提高20%。
其次,對在澳門審批和注冊、在合作區(qū)生產(chǎn)的中醫(yī)藥產(chǎn)品、食品及保健品,并獲許使用“澳門監(jiān)造”“澳門監(jiān)制”或者“澳門設(shè)計(jì)”標(biāo)志的,每個品種相關(guān)補(bǔ)貼最高可達(dá)2000萬元。同時,鼓勵合作區(qū)企業(yè)辦理相關(guān)生產(chǎn)類許可,承接澳門注冊產(chǎn)品落地生產(chǎn)。
再者,支持澳門高校在合作區(qū)的產(chǎn)學(xué)研示范基地發(fā)展,每個基地年度最高補(bǔ)貼500萬元。對獲得澳門特區(qū)政府科技類資助的生物醫(yī)藥大健康領(lǐng)域項(xiàng)目,給予單個項(xiàng)目最高800萬元配套補(bǔ)貼。
此外,推動“澳門注冊+橫琴生產(chǎn)”國際化,在鼓勵國際注冊的同時,同步支持鼓勵引入進(jìn)口新藥、強(qiáng)化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理,進(jìn)一步提升合作區(qū)生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的國際化水平,相關(guān)獎勵最高累計(jì)可達(dá)3600萬元。
工作人員進(jìn)行中醫(yī)藥相關(guān)研究。供圖:橫琴合作區(qū)行政事務(wù)局
率先聚焦中藥全品類守正創(chuàng)新
發(fā)展中醫(yī)藥等澳門品牌工業(yè)是《總體方案》賦予合作區(qū)的歷史使命和責(zé)任擔(dān)當(dāng),支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是本次《若干措施》聚焦的“重中之重”。在國家中醫(yī)藥利好政策驅(qū)動的大背景下,合作區(qū)加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,爭取實(shí)現(xiàn)“換道領(lǐng)跑”。
《若干措施》把中藥研發(fā)放在首要位置給予支持,支持面廣、覆蓋面大,對中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥、經(jīng)典名方、同名同方藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑以及中藥飲片在內(nèi)的各個品類均進(jìn)行針對性支持,對實(shí)際研發(fā)費(fèi)用給予50%的補(bǔ)貼。其中對中藥創(chuàng)新藥單個機(jī)構(gòu)可獲得年度最高1.5億元的獎勵,力爭中醫(yī)藥扶持政策全國最優(yōu),力促傳統(tǒng)中醫(yī)藥守正創(chuàng)新。
獎補(bǔ)支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展
目前,合作區(qū)內(nèi)以粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園為代表的產(chǎn)業(yè)空間已初步形成集聚態(tài)勢,為進(jìn)一步推動合作區(qū)打造粵港澳大灣區(qū)建設(shè)的新高地,平衡島內(nèi)外創(chuàng)業(yè)成本溢出,《若干措施》在充分對標(biāo)各地區(qū)產(chǎn)業(yè)扶持政策的基礎(chǔ)上,將各大項(xiàng)獎補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)的最高額度相應(yīng)提高了20%。
在扶持項(xiàng)目落地方面,對具有全局帶動和重大引領(lǐng)作用的重大項(xiàng)目,單個項(xiàng)目最高補(bǔ)貼6億元;面向全球大力引進(jìn)研發(fā)強(qiáng)、成長好的產(chǎn)業(yè)標(biāo)桿項(xiàng)目,并給予項(xiàng)目實(shí)繳注冊資本、物業(yè)購置及研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼,合計(jì)最高超過3000萬元。
《若干措施》還對符合條件的生物制品和化學(xué)藥給予研發(fā)費(fèi)支持,單個機(jī)構(gòu)可獲得年度最高1.2億元的獎勵;在鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)方面,單個機(jī)構(gòu)可獲得年度最高1800萬元的獎勵。對保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、特殊用途化妝品等大健康類產(chǎn)品,獲得相關(guān)注冊證書的每家機(jī)構(gòu)年度最高獎勵累計(jì)可達(dá)1200萬元。
為行業(yè)提供全生命周期支持
在專業(yè)平臺建設(shè)方面,《若干措施》支持構(gòu)建體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)的公共服務(wù)平臺,支持合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)等專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè),最高補(bǔ)貼可達(dá)6000萬元;支持建設(shè)落地合作區(qū)的生物醫(yī)藥大健康領(lǐng)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心等省級以上創(chuàng)新載體,相關(guān)項(xiàng)目最高補(bǔ)貼可達(dá)3600萬元。
同時,《若干措施》對已建成運(yùn)營的生物醫(yī)藥大健康公共服務(wù)和專業(yè)技術(shù)平臺進(jìn)行補(bǔ)貼,鼓勵合作區(qū)企業(yè)使用,大力支持合作區(qū)GCP(藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)學(xué)科建設(shè),支持引進(jìn)大型生物醫(yī)藥大健康類展會,鼓勵成立行業(yè)協(xié)會,鼓勵企業(yè)引進(jìn)“高精尖缺”人才,打造人才培訓(xùn)基地,以上相關(guān)年度最高補(bǔ)貼可達(dá)1200萬元。
專家力量為產(chǎn)業(yè)路徑護(hù)航
生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)性強(qiáng),相較于此前的專項(xiàng)產(chǎn)業(yè)政策,《若干措施》特別提出建立生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家委員會評審機(jī)制。該機(jī)制通過粵澳專家共同參與的方式組建評審工作組,充分發(fā)揮澳門藥監(jiān)局和廣東省藥監(jiān)局技術(shù)專家優(yōu)勢,“用專業(yè)的人,干專業(yè)的事”,實(shí)現(xiàn)“真專家、真審評、真落地、真履約、真兌現(xiàn)”,更好更快撬動產(chǎn)業(yè)發(fā)展,激活合作區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的“后發(fā)優(yōu)勢”。
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